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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨膜剥离子
骨膜剥离子
注册证编号
浙衢食药监械(准)字2014第1100001号
注册证编号
浙江康慈医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
骨膜剥离子
管理类别
1
型号规格
KC-BLPD-01型腹部骨膜剥离子、KC-NVPD-02型神经骨膜剥离子、KC-CTLPD-03型髋臼骨膜剥离子、KC-MTPD-04型肌腱骨膜剥离子、KC-LTPD-05型椎板骨膜剥离子、KC-PRPD-06型骨膜剥离子、KC-VVPD-07型静脉曲张/血管骨膜剥离子。
结构及组成
骨膜剥离子主要由主体和尖部部件组成。1.物理性能：骨膜剥离子头部表面粗糙度Ra之数值不大于1.6μm，其他部位表面粗糙度Ra之数值不大于3.2μm；头部应经热处理，硬度应≥35HRC。2.耐腐蚀性： 骨膜剥离子各部件的金属部分的耐腐蚀性应达到b级要求。
适用范围
本产品供骨科、外科手术入路时作牵开、撑开手术切口和剥离、暴露视野使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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