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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >丝锥
丝锥
注册证编号
浙衢食药监械(准)字2014第1100002号
注册证编号
浙江康慈医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
丝锥
管理类别
1
型号规格
KC-ST-Ⅰ、KC-ST-Ⅱ、KC-ST-Ⅲ、KC-ST-Ⅳ
结构及组成
丝锥由螺旋槽和柄身组成。1.使用性能：丝锥表面应光滑，外形应平整。丝锥不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.物理性能：丝锥螺旋槽部位的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm，其余部位应不大于1.6μm。丝锥热处理后硬度应≥35 HRC。3.耐腐蚀性：按YY/T 0149 中规定的柠檬酸溶液试验法进行试验，达到b级要求。
适用范围
供医疗机构临床手术中骨骼攻丝用，使螺钉能够轻松打入人体内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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