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开口器
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1010020号
注册证编号
宁波慈北医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
开口器
管理类别
1
型号规格
K-B
结构及组成
开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成，产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。
适用范围
在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行训练，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.22
有效期至
2013.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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