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压舌板
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1050045号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
压舌板
管理类别
1
型号规格
A、B、C、D、E型
结构及组成
压舌板应采用竹质材料或木质材料制作。 1.压舌板应采用环氧乙烷消毒,14天后,环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g。 2.压舌板在距头端1/3处能承受10N的静态压力,持续30秒钟,无折断现象。 3.压舌板应洁净、色泽均匀,无霉斑、异味、污渍等现象。4.压舌板表面四周边应平整,手感光滑,无毛刺、棱角、破裂和飞边现象。
适用范围
压舌板主要供医疗机构检查人体口腔之用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.28
有效期至
2013.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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