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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口腔镜
一次性使用口腔镜
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1060013号
注册证编号
宁波菲拉尔医疗用品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用口腔镜
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
由镜架体和反射镜片组成；手柄两端间应能承9.8N的径向静压力，持续1min不得折断和严重变形；口腔镜的玻璃镜片同镜片座装配应牢固，经500mm高度跌落而不脱落；产品光洁、无毛刺和尖锐棱角；镜片平整光洁、成像清晰；由环氧乙烷灭菌，且其残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品主要供医疗单位作临床口腔诊察使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.22
有效期至
2013.04.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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