供氧系统氧气吸入器
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1540027号
结构及组成
【结构组成】供氧系统氧气吸入器主要由浮子式流量计、出气接头、流量调节阀、进气插头、通气管、湿化瓶和安全阀等组合件等部件组成。【性能指标】供氧系统氧气吸入器的湿化瓶的瓶体应透明，外表面应平整光洁；吸入器的导管和其他部件连接应牢固可靠；吸入器电镀件表面应色泽均匀；浮子式流量计外观应无色透明，刻度清晰，最小分格值为1L/min,最大分格值为10L/min；流量调节阀调节应轻便，松紧适宜，浮子上下移动灵活，运转平稳，当旋紧流量调节阀时，不应有氧气输出。物理性能中湿化瓶的瓶体在承受0.5MPa的压力下应不破裂；流量调节阀应能承受1MPa气压，调节阀能在0.2－0.3MPa范围内工作；流量调节阀的调节范围为1L/min－10L/min，允许误差为±5％；安全阀自动排气功能：当吸入器的输出压力上升至0.35MPa时，安全阀即可自动排气；吸入器的各个连接部分应密封，在流量为10L/min时各连接不应有泄漏现象。
适用范围
【适用范围】供氧系统氧气吸入器主要供医疗机构作医用中心供氧系统配套于急救给氧和缺氧患者氧气吸入等用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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