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一次性使用治疗巾
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1640061号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用治疗巾
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
治疗巾分为无菌类和非无菌类两种。治疗巾采用纯天然纤维70g/m2的水刺无纺布制成,或采用≥30g/m2丙纶仿粘法无纺布、卫生纸和塑料薄膜缝制而成。无菌类治疗巾应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg,非无菌类护理巾的细菌总数应≤20cfu/g,并不得检出致病菌。以无纺布制作的治疗巾皮肤刺激应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品主要供医疗单位作病人清洗和吸附渗出液用(不适用与创口直接接触)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.12
有效期至
2013.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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