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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中单
一次性使用中单
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1640062号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用中单
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
中单采用≥25g/m2丙纶仿粘法无纺布、内衬二层或三层卫生纸或绒毛浆和塑料薄膜缝制或热压而成。中单细菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。若采用环氧乙烷消毒，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg，消毒效果应符合GB15980－1995中4.4.2.1的要求。中单皮肤刺激应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品主要供卧床病人作床垫用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.12
有效期至
2013.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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