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一次性使用护理巾
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2009第1640066号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用护理巾
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
护理巾分为无菌类和非无菌类两种。护理巾采用热扎无纺布、绒毛浆、流延膜热压。无菌类护理巾应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg,非无菌类护理巾的细菌总数应≤20cfu/g,并不得检出致病菌。以无纺布制作的护理巾皮肤刺激应不大于极轻微刺激。
适用范围
产品主要供产妇或新生儿吸附渗出液、分泌物及排泄物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.12
有效期至
2013.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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