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医用夹板
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2010第1640101号
注册证编号
宁波市鄞州长城卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用夹板
管理类别
1
型号规格
掌指型、柯雷氏型、前臂型、肘关节型、肱骨中段型、肱骨外科颈型、胫腓骨中段型、胫腓骨下段型、股骨型、踝关节型、指骨型、护腕指骨型、手指托板型
结构及组成
由固定板和防护垫及柔软布带、固定带组成。夹板应能承受10N的静压力而不断裂;金属合金在30N外力作用下,应不断裂且能塑性变形满足临床需求;产品初始污染细菌总数应≤200cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
主要用于骨折或损伤或术后的部位固定支撑用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.20
有效期至
2014.12.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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