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一次性使用中单
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2010第1640104号
注册证编号
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用中单
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
一次性使用中单按临床使用要求分为无菌类和非无菌类两种。中单采用≥25g/m2丙纶仿粘法无纺布、内衬二层或三层卫生纸或绒毛浆和塑料薄膜缝制或热压而成。无菌类中单应无菌,若采用环氧乙烷消毒,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,非无菌类中单细菌总数应≤100 cfu/g,并不得检出致病菌。
适用范围
产品主要供卧床病人作床垫用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.20
有效期至
2014.12.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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