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肛门袋
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2010第1660097号
注册证编号
宁波市诚德医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肛门袋
管理类别
1
型号规格
型号：一件式肛门袋(41型)；二件式肛门袋(42型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15
结构及组成
产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。 一件式肛门袋(41型)产品主要由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 二件式肛门袋(42型)产品主要由由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。
适用范围
主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.26
有效期至
2014.11.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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