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一次性使用采集桶
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2011第1540120号
注册证编号
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路138号
产品名称
一次性使用采集桶
管理类别
1
型号规格
XTTA2400、XTTA1200、XTTA850、XTTA800、XTTB2400、XTTB1200、XTTB850、XTTB800
结构及组成
采集桶由储液桶和桶盖组件组成;储液桶由聚苯乙烯(PS)制成;桶盖组件主要由聚乙烯(PE)塑料制成。临床使用时通过真空吸引使采集桶形成相对低压,从而将残液吸引至采集桶;采集桶应具有良好的抗变形能力,在0.09MPa负压下,瓶体不应有吸瘪、变形、开裂等现象;桶盖组
适用范围
采集桶供储存从人体内吸取出来的分泌物或体液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.20
有效期至
2015.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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