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婴幼儿头部固定架
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2011第1560068号
注册证编号
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
产品名称
婴幼儿头部固定架
管理类别
1
型号规格
TJ－Ⅰ
结构及组成
婴幼儿头部固定架主要由头架主体、耳箍板、蛇形管组成。婴幼儿头部固定架的可操作部件，操作应轻便、灵活、无阻尼现象。婴幼儿头部固定架耳箍板的可调节范围应至少为0-150mm。头架中与患者皮肤直接接触的材料，细胞毒性应不大于1级，应无皮肤刺激和无迟发型超敏反应。
适用范围
该产品适用于婴幼儿治疗过程对婴幼儿实施诸如CPAP(持续正压呼吸)或上呼吸机时的气管插管、头皮静脉针、头部拍片等手术治疗时的头部固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.15
有效期至
2015.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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