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一次性使用中单(垫单)
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2011第1640048号
注册证编号
宁波市鄞州长城卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区洞桥镇上凌村
产品名称
一次性使用中单(垫单)
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品采用无纺布或涂塑无纺布折叠、缝制而成或由无纺布或涂塑无纺布、吸水层卫生纸或木浆(棉)、隔水层塑料薄膜机压或缝制而成。无菌产品应无菌;产品若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;非无菌产品的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;产品应无皮肤刺激反应。
适用范围
主要供医疗单位手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.31
有效期至
2015.05.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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