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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外科固定臂
外科固定臂
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1010100号
注册证编号
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
产品名称
外科固定臂
管理类别
1
型号规格
H51、H52、H53
结构及组成
外科固定臂由头端、活动臂和固定基座组成。外科固定臂应使用GB/T 1220-2007规定的2Cr13、3Cr13制造；应具有良好的强度；头端零件经过热处理，2Cr13硬度为 40HRC～50HRC，3Cr13硬度为48HRC～58HRC；应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法b级要求；表面为光亮或无光亮，粗糙度Ra不应大于0.8μm；外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。
适用范围
外科固定臂用于外科手术中，对各种手术器械的夹持或支撑，替代部分人力拉钩和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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