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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用中单
一次性使用中单
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1640106号
注册证编号
宁波市鄞州兴达卫康医用材料厂
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区古林方家耷村
产品名称
一次性使用中单
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
采用丙纶仿粘无纺布或涂塑无纺布折叠、缝制而成或由丙纶仿粘无纺布、卫生纸、聚乙烯(PE)塑料薄膜缝制而成或由纺粘法丙纶长丝无纺布、医用脱脂棉、卫生纸缝制而成。含有医用脱脂棉的中单应有良好的吸水性，其饱和吸水比应不小于1∶5。脱脂棉的酸碱度、易氧化物、吸水时间、吸水量、荧光物、干燥失重及表面活性物质、白度、水中可溶物、醚中可溶物及炽灼残渣应符合YY0330-2002中要求。中单若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于25mg/kg
适用范围
供卧床病人作床单用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.08
有效期至
2016.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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