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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >墙式氧气吸入器
墙式氧气吸入器
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2013第1540188号
注册证编号
慈溪市瑞康医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪市坎墩街道工业开发区
产品名称
墙式氧气吸入器
管理类别
1
型号规格
A、B、D型
结构及组成
墙式氧气吸入器主要由氧气流量计(含外罩、流量管、浮球、阀体等)、湿化瓶(含瓶体、湿化装置等)组成，分A、B、D三种型号。其中D型墙式氧气吸入器的湿化瓶为一次性用品，不允许重复使用，以免患者交叉感染。墙式氧气吸入器正常工作压力范围为0.20MPa～0.30MPa。墙式氧气吸入器在正常工作压力下，流量调节范围为1L/min～10L/min，流量管流量示值与实际流量的允差为±0.4L/min。当墙式氧气吸入器的输出压力升至0.35±0.05MPa时，安全阀能自动排气。瓶体表面标有最高和最低液面指示线，在不小于0.40MPa的压力作用下，不应破裂，均应符合YY1107-2003的规定。墙式氧气吸入器各连接部分应密封良好，在正常工作压力下，不得漏气。A、B、D型墙式氧气吸入器上的快速插头与快速插座，应插卸方便，锁紧可靠。其中D型墙式氧气吸入器的一次性湿化瓶与氧气流量计也应插卸灵活，锁紧可靠。
适用范围
供医疗单位急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.30
有效期至
2017.12.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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