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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手术刀片
手术刀片
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1010055号
注册证编号
宁波市成和显微器械厂
注册人住所
/
生产地址
宁波市海曙区段塘吴家官庄
产品名称
手术刀片
管理类别
1
型号规格
9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36#
结构及组成
1．产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06以及适合于制造刀片的材料；2．刀片热处理后，不锈钢材料硬度不低于650HV10；其他材料不低于750HV10；3．刀片刃口锋利，当切割3-0缝合线时，其切割力应不大于0.8N；4．刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松；5．刀片表面粗糙度Ra之数值应不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm；6．刀片有良好的弹性；7．刀片为普通手术刀片。
适用范围
产品安装于手术刀柄上，作切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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