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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体末梢血样采集容器
一次性使用人体末梢血样采集容器
注册证编号
冀械注准20192220129
注册证编号
河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司
注册人住所
新乐市南环路189号
生产地址
新乐市南环路189号；新乐市创业大街6号采血针车间；河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
产品名称
一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
普通管（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；分离胶＋促凝剂（0.2ml、0.25ml、0.5ml）；促凝剂（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；肝素钠（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；肝素锂（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；K3EDTA(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml)；K2EDTA（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）；碘乙酸钠/ K2EDTA（0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml）
结构及组成
由试管、管盖及附加剂组成。试管采用聚丙烯塑料(PP)制成，管盖采用聚乙烯塑料(PE)制成，附加剂为抗凝剂、血液凝固促进剂、血清分离剂。
适用范围
用于人体末梢血样的采集、转运、存储、离心
产品储存条件及有效期
2019-06-05
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2024-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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