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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >血型分析用稀释液
血型分析用稀释液
备案号
国械备20140075
备案人名称
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
备案人注册地址
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
生产地址
Adam-Opel Strasse 26A, D-63322 Rodermark Germany
代理人名称
海尔施生物医药股份有限公司
代理人注册地址
宁波市小港街道前进村半港河西159号
产品名称
血型分析用稀释液
型号规格
3×500mL、10×500mL。
产品描述
该产品是包含甲基纤维素和保存剂叠氮钠(0.1%)的等渗溶液。
预期用途
该产品是即用等渗添加溶液，用于稀释血液样本中的红细胞以制备悬液，用于半自动法或者在Galileo和Galileo NEO自动化血型分析仪上的检测。
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2014-09-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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