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弹性医用胶布 ELATEX

备案号

国械备20140098

备案人名称

爱乐康公司ァルケァ株式会社 ALCARE Co., Ltd.

备案人注册地址

19F,ARCACENTRAL Bldg, 1-2-1 Kinshi, Sumida-ku, Tokyo 130-0013, Japan

生产地址

289-4 Chigusa-Cho, Hanamigawa-Ku, Chiba-Shi, Chiba, Japan

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

弹性医用胶布 ELATEX

型号规格

见附页（附件链接地址：http://125.35.24.156/upload/yfzl/1480644339924.doc）

产品描述

由强捻棉纱和粘着剂组成。其中，粘着剂的成分为59.3％合成橡胶、25.4％黏着剂、12.7％无机化合物及2.6％油剂。

预期用途

适用于对创面敷料、绷带或器械等提供粘贴力，以起到固定作用。不能与开放伤口直接接触。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-06

变更情况

备案人名称-原文由"/"变更为"ァルケァ株式会社"；备案人名称-英文由"/"变更为"ALCARE Co., Ltd."；代理人由"北京佰利天成科贸有限公司"变更为"北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司"；代理人注册地址由"北京市西城区儒福里41号717室"变更为"北京市西城区平原里21号楼12层B1303室"变更时间2016年12月06日；备案人名称-中文由“爱乐康公司”变更为“爱乐康株式会社”；备案人-注册地址由“19F”变更为“東京都墨田区錦糸一丁目2番1号”；生产地址由“289-4 Chigusa-Cho”变更为“千葉県千葉市花見川区千種町289-4”；代理人注册地址由“北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”；产品描述由“由强捻棉纱和粘着剂组成。其中，粘着剂的成分为59.3％合成橡胶、25.4％黏着剂、12.7％无机化合物及2.6％油剂。”变更为“本产品为弹性、带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2018年12月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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