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隔离套

备案号

国械备20140134

备案人名称

KAZ Europe S.A.

备案人注册地址

Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland

生产地址

11287 Kiley Drive， Huntley， IL 60142 United States

代理人名称

恒茂国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区基隆路1号1628室

产品名称

隔离套

型号规格

LF40 (Double Pack)

产品描述

本产品为一次性使用产品，是由医用聚丙烯制造而成。产品的生产环境为非无菌环境，成品的包装形式也为非无菌包装。

预期用途

用于隔离耳腔式体温计探头与检查对象,预防交叉感染，仅配合博朗耳温计使用。

备注

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-09-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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