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全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate

备案号

国械备20140158

备案人名称

Beckman Coulter, Inc.

备案人注册地址

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液 Access Substrate

型号规格

4×130 mL

产品描述

Lumi-Phos 530 （含二氧环己烷Lumigen PPD、荧光剂和表面活性剂的缓冲溶液）。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2014-09-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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