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脱腊液 Bond Dewax Solution

备案号

国械备20140293

备案人名称

Leica Biosystems Newcastle Ltd

备案人注册地址

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

生产地址

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom

代理人名称

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

产品名称

脱腊液 Bond Dewax Solution

型号规格

产品描述

由脱腊液组成

预期用途

用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-09

变更情况

代理人地址由“上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”；产品中文分类名称由“清洗液”变更为“脱蜡液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。”，产品描述由“由异烷烃（C11-C13，ISO-）及<2%的芳烃组成。”变更为“由脱蜡液组成。” 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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