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分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco PVNA

备案号

国械备20140330

备案人名称

Remel, Inc

备案人注册地址

12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA

生产地址

12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA

代理人名称

赛默飞世尔（上海）仪器有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢第一、二层东侧

产品名称

分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco PVNA

型号规格

5×25 mL/盒

产品描述

多粘菌素B，奈啶酸，两性霉素B，万古霉素，增溶剂

预期用途

与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2014-12-16

变更情况

备案人-注册地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更为'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'；生产地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更为'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更时间2016年08月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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