国械备20140366

Alpha-Bio Tec Ltd.

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel

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雅植医疗科技（上海）有限责任公司

上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室

牙科种植定位器 Dental Implantation Locator

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1543198743620.docx))

在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。

用牙科种植手术中辅助安装种植体。

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国家药品监督管理局

2014-12-26

备案人-注册地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 49510 Israel”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel”；生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 49510 Israel”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel”；代理人由“雅植医疗科技（上海）有限责任公司”变更为“卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更时间2017年03月27日 型号或规格由“2416、4882、4883、4884、4885、5060、5061、5062、5080、5170、5171、5212、5214、5231、5233、6050、6051、6052、6070、5172、5280、5290、5235、5213、5231、5211、6012、132-001、138-001”变更为“变更型号，详见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1513144334911.docx)变更时间2018年01月03日 备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”变更时间2018年05月23日 生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel; 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia; CamÍ del RoquÍs, 75 ES-43206 Reus ”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1543198743620.docx)”变更时间2019年01月03日 型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1543198743620.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575333557004.docx)”变更时间2019年12月05日