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腕掌固定器

备案号

国械备20150275

备案人名称

Otto Bock HealthCare GmbH

备案人注册地址

Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

生产地址

Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

代理人名称

奥托博克(中国)工业有限公司

代理人注册地址

北京市通州区工业开发区广源东街3号

产品名称

腕掌固定器

型号规格

型号:50A4,50P10,50P11, 50P12.规格:50A4-S, 50A4-M;50P11-M, 50P11-L; 50P12-L-S, 50P12-R-S, 50P12-L-M, 50P12-R-M.

产品描述

该产品由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣垫、扣带和衬垫,尼龙搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢夹板组成。非灭菌包装。

预期用途

该产品用于手腕、手指、手掌手术后的辅助固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-03-18

变更情况

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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