脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
备案人名称
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
备案人注册地址
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生产地址
4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Werftstr. 17, Deggendorf, Germany 94469; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151084.pdf)
产品描述
脊柱用手术工具包由骨锤、快装手柄、试模、神经根拉钩和神经剥离器组成。各组成部分产品描述请见附页。手术工具包中骨锤、试模、神经根拉钩和神经剥离器均在第一类医疗器械产品目录中,快装手柄在食药监办械管[2015]69号文的一类器械目录中。
预期用途
用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)