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样本稀释液 Diluent NaCl 9 % (NACL)

备案号

国械备20151131

备案人名称

Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

生产地址

Snadhoferstrasse 116 68305 Mannheim ,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本稀释液 Diluent NaCl 9 % (NACL)

型号规格

50 mL，4×12.0 mL，119 mL

产品描述

9%氯化钠，氯化钠含量1.48 mol/L

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-07-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年06月25日包装规格由“50 mL，4×12.0 mL，119 mL”变更为“50 mL，4×12.0 mL，119 mL，123mL” 适用仪器由“用于罗氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cobas c 502, cobas c 702全自动生化分析仪。”变更为“用于罗氏cobas c 501，cobas c 311，cobas c 111，,cobas c 701,cobas c 502, cobas c 702, cobas c 503全自动生化分析仪。”变更时间2019年09月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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