髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
备案人名称
MicroPort Orthopedics, Inc.
备案人注册地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
产品名称
髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
型号规格
见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151167.pdf)
产品描述
本髋关节手术器械包包括骨定位针、骨科钻头、快装手柄、线锯导引器、骨测量器、骨科定位片、取钉器、打入器、试模、骨锉、护套、骨刀、骨用牵开器、固定针、髋臼锉、打拔器、扳手、骨钩组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。
预期用途
用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。
变更情况
代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月13日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)