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样本萃取液 COBAS（R） AmpliPrep/COBAS（R） TaqMan（R） Specimen Pre-Extraction Reagent

备案号

国械备20151240

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本萃取液 COBAS（R） AmpliPrep/COBAS（R） TaqMan（R） Specimen Pre-Extraction Reagent

型号规格

5×78 mL

产品描述

硫氰酸胍、柠檬酸钠、聚多卡醇和二硫苏糖醇。

预期用途

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-08-14

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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