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脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system

备案号

国械备20151255

备案人名称

昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co.,Ltd.

备案人注册地址

日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN

生产地址

日本愛知県豊橋市羽根井西町８番地7 8-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN

代理人名称

保德科立思塔（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号1幢332A室

产品名称

脊柱手术用器械 Instrument for SIK spinal system

型号规格

见附表1(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151255.pdf)

产品描述

产品由开口锥、骨探针、打孔器、骨科用螺丝刀、弯棒钳、螺杆夹持钳、持棒钳、骨用丝锥、压缩钳、骨科用撑开钳、快装手柄、断棒器组成。手术工具中所有产品均在一类器械目录中，各组分产品描述见附件2。产品交付状态为非灭菌，可重复使用。

预期用途

本产品用于脊椎固定术等脊椎手术的手动式手术器械，可以重复使用，产品各组分预期用途见附件2.

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-08-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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