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全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

备案号

国械备20151271

备案人名称

Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元

产品名称

全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151271.pdf)

产品描述

该手术器械包由固定针、骨铰刀、骨用牵开器、扳手、骨定位针、骨锤、骨科用螺丝刀、拔出器、快装手柄、夹持器、钢针剪和打入器组成，各组成部分产品描述见附页。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该器械包用于踝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-08-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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