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糖化血红蛋白溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

备案号

国械备20151494号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike，Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

糖化血红蛋白溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

型号规格

920.0 mL/盒

产品描述

猪胃蛋白酶 0.01%；缓冲液和防腐剂（含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮）。

预期用途

用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-10-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年05月08日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月07日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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