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颅颌面固定系统手术工具包 Timesh Instrumentation

备案号

国械备20151515号

备案人名称

美敦力公司 Medtronic Inc.

备案人注册地址

710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432

生产地址

170 New Boston Street Woburn MA 01801; 6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan 48722 USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

颅颌面固定系统手术工具包 Timesh Instrumentation

型号规格

015-1304, 015-1306, 8001205, 8001215, 8001222, 8001225, 433

产品描述

颅颌面固定系统手术工具包由骨科钻头、剪切钳和起子组成，所有产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中。各组成部分的产品描述见附件1.(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1443431380350.docx)

预期用途

用于颅颌面固定系统手术。骨科钻头：用于钻孔；起子：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；剪切钳：用于骨科手术时剪断。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-10-14

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年10月29日备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”变更时间2018年06月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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