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医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(Non-Sterile)

备案号

国械备20151598号

备案人名称

康譜企業有限公司

备案人注册地址

新北市三重区兴德路96号14楼之1

生产地址

彰化县社头乡广兴村中兴路45号

代理人名称

北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号

产品名称

医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(Non-Sterile)

型号规格

请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442892670095.docx)

产品描述

由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。采用橡胶、棉、钢、聚酯纤维、磁石、尼龙、聚乙烯制成。

预期用途

骨科创伤手术后辅助固定装置。用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。非无菌提供，可重复使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-04

变更情况

生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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