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髋关节手术工具 Hip Instrument

备案号

国械备20151655

备案人名称

德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland)

备案人注册地址

Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland

生产地址

Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

髋关节手术工具 Hip Instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447323510397.doc)

产品描述

髋关节手术工具由快装手柄，骨科钻头，髋臼锉，试模，骨科钻孔瞄准器，骨测量器，拔出器，护套，骨锉，骨科用螺丝刀，打入器，髓腔扩大钻组成，均属于一类分类目录中。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447323510405.doc)

预期用途

髋关节手术工具应用于髋关节各类手术中，具体器械预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-11-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（爱尔兰）有限公司”变更时间2018年06月01日；型号或规格由“见附录1.”变更为“见附录2.”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544167200408.doc)变更时间2018年12月18日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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