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组织微阵列制作仪 Tissue Microarray Creator

备案号

国械备20151662号

备案人名称

3DHISTECH Ltd.

备案人注册地址

Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary

生产地址

Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary

代理人名称

济南丹吉尔电子有限公司

代理人注册地址

济南市历下区经十路14717号齐源大厦A座2-301G

产品名称

组织微阵列制作仪 Tissue Microarray Creator

型号规格

TMA Grand Master、TMA Master 01

产品描述

产品由主机，内置摄像头，传动装置，钻头和取样装置组成

预期用途

临床上用于提取多个石蜡样本块中的有用部分样本，注入到一个或多个未使用的石蜡块中，形成新的包含样本阵列的石蜡样本块，供后续石蜡切片机进行切片。还可以将提取的样本放置到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR分析。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“斯瑞缔数字医疗有限公司”；备案人-注册地址由“Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary”变更为“1141 Budapest, Ov utca 3. Hungary”；生产地址由“Konkoly-Thege Miklos st.29-33., Budapest H-1121, Hungary”变更为“1141 Budapest, Ov utca 3. Hungary”；代理人注册地址由“济南市历下区经十路

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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