国械备20151664号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

备案号

国械备20151664号

备案人名称

Biomet Orthopedics

备案人注册地址

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

邦美（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

产品名称

髋关节手术器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

型号规格

见备案表附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)

产品描述

该器械包由髓腔锉、试模、打入器、骨锉、拔出器、快装手柄、柔性扩髓器、导钻、骨探针、量规组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1444275293059.docx)

预期用途

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商贸有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更时间2018年07月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：