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样本稀释液 cobas omni Specimen Diluent

备案号

国械备20151712号

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本稀释液 cobas omni Specimen Diluent

型号规格

4×875 mL

产品描述

三羟甲基氨基甲烷缓冲液、对羟基苯甲酸甲酯和叠氮钠。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-11-24

变更情况

产品有效期由“2~8℃储存，有效期15个月。”变更为“2~8℃储存，有效期24个月。”变更时间2018年05月28日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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