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清洗液 cobas omni Wash Reagent

备案号

国械备20151713号

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

清洗液 cobas omni Wash Reagent

型号规格

4.2 L

产品描述

柠檬酸钠二水合物、对羟基苯甲酸甲酯。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-11-24

变更情况

产品有效期由''2~8℃储存，有效期15个月。''变更为''15~30℃储存，有效期15个月。''变更时间2016年05月10日；产品有效期由“15~30℃储存，有效期15个月。”变更为“15~30℃储存，有效期24个月。”变更时间2018年06月29日备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年08月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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