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样本稀释液 ISE Diluent Gen.2

备案号

国械备20151715号

备案人名称

Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本稀释液 ISE Diluent Gen.2

型号规格

2×2000 mL

产品描述

10 mmol/L HEPES缓冲液，7 mmol/L 三乙醇胺，防腐剂。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-24

变更情况

适用机型由"Roche/Hitachi modular, cobas 8000/ISE module"变更为"Roche/Hitachi modular, cobas 8000/ISE module, cobas pro ISE"变更时间2019年07月11日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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