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髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments

备案号

国械备20151731号

备案人名称

Zimmer GmbH

备案人注册地址

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

生产地址

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节手术工具包 Hip Joint Prostheses Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318393.doc)

产品描述

该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447732318414.doc)

预期用途

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-24

变更情况

型号或规格由"见附件"变更为"见附件"；产品描述由"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺组成。组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。"变更为"该手术工具包由拔出器、打拔器、打入器、扳手、导钻、股骨髓腔对线手柄套、骨测量器、骨锤、骨铰刀、骨科用螺丝刀、骨锤、骨钻、快装手柄、髋关节拉钩、髋臼锉、试模、髓腔锉、医用尺、骨撬、骨刮匙、骨科定位片。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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