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自动制片机 ThinPrep 5000 PROCESSOR with Autoloader

备案号

国械备20151734号

备案人名称

Hologic，Inc.

备案人注册地址

250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA

生产地址

445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA

代理人名称

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室

产品名称

自动制片机 ThinPrep 5000 PROCESSOR with Autoloader

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447407531708.docx)

产品描述

由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447408610243.docx)

预期用途

用于病理分析前对人体细胞标本的制片。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-25

变更情况

代理人注册地址由''北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室''变更为''北京市朝阳区霄云路38号22层''变更时间2016年05月30日；产品技术要求中软件版本由“2.1.0”变更为“2.1.1”变更时间2016年08月31日；代理人注册地址由“北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“北京市朝阳区霄云路38号22层2208”变更时间2016年10月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“豪洛捷公司”变更时间2018年03月15日；变更时间2019年10月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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