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髋关节手术器械 Hip instruments

备案号

国械备20151787号

备案人名称

Smith & Nephew,Inc.

备案人注册地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

生产地址

见附件

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

髋关节手术器械 Hip instruments

型号规格

见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042296.doc)

产品描述

见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447901042300.doc)

预期用途

钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端；骨科定位片用于定位、导向和组织保护；试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉；打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-27

变更情况

型号或规格由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。变更后的型号和规格表"；产品描述由"见附件"变更为"见附件,承诺此髋关节手术器械中所包含的器械均在分类编码为6810的第一类医疗器械目录中。变更后的产品描述"；预期用途由"钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎；骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端；骨科定位片用于定位、导向和组织保护；试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉；打拔

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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