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踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument

备案号

国械备20151797号

备案人名称

Smith&Nephew, Inc.

备案人注册地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

生产地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument

型号规格

请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448355212514.doc)

产品描述

请见附件，所有备案工具都在一类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448355212519.doc)

预期用途

踝关节融合接骨板工具系统用于踝关节骨折的固定，包括胫骨远端，距骨和跟骨手术。其中，试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科撑开器用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。压缩钳用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-30

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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