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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
备案号
国械备20151832号
备案人名称
Spineart SA
备案人注册地址
20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva switzerland
生产地址
20 route de pre-bois cp 1813 1215 geneva switzerland
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
产品名称
脊柱内固定手术器械 Spinal internal fixation surgery instruments
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448503496420.doc)
产品描述
该手术器械包由骨探针、护套、夹持器、骨科用螺丝刀、开路器、开路锥、快装手柄、弯棒器、椎体撑开钳、压缩钳、量规、骨科复位钳、持棒钳、试模、骨锉、打入器、持钩钳、扳手、转棒钳和骨刮匙组成。各组成产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1448503496424.doc)
预期用途
用于脊柱内固定手术,辅助完成相应手术操作
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-12-04
变更情况
代理人注册地址由''北京市怀柔区怀北镇西庄村308号''变更为'' 北京市怀柔区怀北镇东庄村184号''变更时间2016年01月13日;备案人名称-中文由“/”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月07日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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