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热敏胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM

备案号

国械备20151846号

备案人名称

美国科多尼克公司 CODONICS, INC.

备案人注册地址

美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号

生产地址

美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号

代理人名称

科多尼克（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区仙霞路317号1412、1413室

产品名称

热敏胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM

型号规格

DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括6个规格 Direct Vista White Film - A, A4, 11X14, 14X17; Chroma Vista White Film - A, A4.

产品描述

由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。

预期用途

用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-07

变更情况

型号或规格由''DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括6个规格 Direct Vista White Film - A, A4, 11X14, 14X17; Chroma Vista White Film - A, A4.''变更为''DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括8个规格 Direct Vista White Film - A, A4, 11X14, 14X17; Chroma Vista White Film - A, A4;Direct Vista Blue-T

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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