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医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM

备案号

国械备20151847号

备案人名称

美国科多尼克公司 Codonics, Inc.

备案人注册地址

美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号

生产地址

美国俄亥俄州米德伯格海茨恩格尔伍德大街17991号

代理人名称

科多尼克（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区仙霞路317号1412、1413室

产品名称

医用干式胶片 DIRECT VISTA THERMAL FILM

型号规格

型号：DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格：DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51；DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17.

产品描述

由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

预期用途

作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-12-07

变更情况

型号或规格由“型号：DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括13个规格：DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51；DIRECT VISTA CLEAR FILM - 8X10, 14X17.”变更为“型号：DIRECT VISTA THERMAL FILM，包括12个规格：DIRECT VISTA BLUE FILM - 8X10, 11X14, 14X17, 14X36, 14X51；DIRECT VISTA CL

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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